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久順助力優思達拿下IVDR CE證書
2023年7月11日，久順企管集團成功輔導優思達生物獲得由TÜV南德意志集團簽發的IVDR CE認證證書，該證書涵蓋公司首批10項產品。優思達也由此成為國內為數不多的、首批獲得核酸檢測領域IVDR CE證書的企業，是優思達于體外診斷醫療器械領域的里程碑事件與標志性突破，奠定了其在歐盟市場的競爭優勢。
本次優思達IVDR CE審核中，久順企管集團提供了專業精湛高效的13485體系+IVDR輔導（CE技術文檔輔導）等關鍵性合規服務，久順是行業內少有的配置專業IVDR技術團隊的企業，基于對IVDR要求的深刻理解，更不忘實時同步國際前沿技術與方法，歷經數次加班加點的開會研討，終于助力客戶順利拿下來之不易的IVDR CE證書。
杭州優思達成立于2005年，一直專注于創新的即時分子診斷（POCT）技術及產品的研發、生產和銷售。公司已建立具有完全自主知識產權的技術平臺，申請數十項國際國內發明專利；持續參與傳染病防治國家科技重大專項，榮獲“國家科技進步二等獎”“浙江省科技進步一等獎”等重要獎項數十項。
自2008年起，久順旗下Lotus國際便已成為優思達指定歐代，是陪伴與見證優思達十余年快速崛起與發展的忠實合作伙伴。
#歐盟MDRIVDR拿證難度高、要求嚴、時間久，選擇可信賴的合規助手是拿證成功與否的關鍵因素#
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