2025財年FDA注冊期限，即將截止！
根據FDA規定，每年10月1日至12月31日為下一年度再注冊時間，如果12月31日之前未能按期注冊，則次年企業的FDA注冊和認證將失效，其產品無法在美國市場繼續流通。截止發文時間，距離注冊截止日僅剩22天，為確保FDA注冊在2025年繼續有效，提醒各企業務必及時續費。
溫馨提示→2025財年FDA年金為9280美金（小微企業不享受年金優惠，同為9280美金）。
企業未及時完成FDA年度注冊，導致眾多不良后果！
1. FDA系統眾多注冊變更等均無法開展；
2. 企業此前已完成的豁免510(k)注冊和510(k)注冊都將失效；
3. FDA官網將對該企業作除名。
溫馨提示→ 企業如希望維持正常出口美國業務，應盡快提前完成繳納年費、更新年度注冊，可委托久順這樣的專業機構進行操作。
FDA年度注冊操作，應重點注意這些事項！
1. FDA年費周期不是自然年，也不是首次注冊付款周期，而是每年10月1日-12月31日繳納下一年度費用。
2. 最遲付款時間建議為12月24日周五，因企業通過美元賬戶轉賬到款需5個工作日，且到款后還需企業美國代表U.S Agent進行更新；如企業員工或負責人持有VISA/萬事達Master/美運通信用卡，可直接在線支付，且到賬時間僅需48小時，到款后還需企業美國代表U.S Agent進行更新；建議企業選擇適合自身的付款方式。
3. 企業通過美元賬戶轉賬時，應在轉賬單上注明年金PIN號，如未注明，匯款或將遺失。
4. 企業申請FDA注冊必須先完成鄧白氏編碼(DUNS)申請，鄧白氏編碼是美國境外企業FDA注冊時必須提供的企業信息之一。
溫馨提示→ 如果您急需注冊鄧白氏編碼，久順可提供針對性的高質高效服務，歡迎聯絡合作～
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· FDA官網企業賬戶年度注冊、產品列名，維持賬戶活躍；
· 510(k)、Pre-submission、De Novo分類請求的文件編制、遞交及進度跟蹤服務；
· 鄧白氏碼查詢、激活獲取；
· 產品分類\產品代碼\等同產品的查詢配對；
· 申請創建UDI-DI\GUDID賬戶及數據庫錄入；
· GUDID醫療器械關鍵信息；
· QSR820體系建立維護、FDA驗廠咨詢等。
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