
圖片新聞
限時免費線上培訓報名:歐盟IVDR下質量體系搭建技巧分享
[2024-12-13]
■ 培訓授課時間
12月20日14:00-15:00
■ 培訓背景
關于質量管理體系,歐盟IVDR法規第10條第8點明確要求:制造商應確保采取必要流程,使產品系列的生產符合本法規的要求。
如果企業已申請或準備申請IVDR證書,那么掌握IVDR法規對質量管理體系的新要求是必不可少的。
距離建立符合IVDR的質量體系截止日僅剩6個月,建議盡快取得ISO13485體系證書!
■ 培訓收益
久順無保留分享自身近30年體系建立、運行、現場審核等實戰經驗,以及為諸多企業完成的體系結合IVDR成功升級案例,整理歸納得出以下質量管理體系的關鍵更新,借此助力企業盡可能短的時間內滿足歐盟IVDR要求。
■ 培訓主題
1.IVDR法規下質量管理體系(QMS)要求;
2.IVDR法規下質量手冊更新技巧分享;
3.IVDR法規下程序文件及其他文件更新技巧分享。
【返回】
