CE拿證，喜報連連！
CE又下證了！來自廣東的久順客戶成功斬獲IIa類MDR CE證書，宣告了該制造商已順利拿下出口歐盟的入場券。
本次獲證產品為牙科治療器械、各種口腔醫學器械，該證書由TUV萊茵簽發，為證書注入極高含金量，更是大幅度提升了產品的市場競爭力。
該證書表明其所羅列的商品已經達到歐盟MDR法規附錄九第一章第2、第3節所規定的要求，證書所述生產企業已經建立和應用質量管理體系，該體系受到MDR法規附錄九第一章第3節的定期監督，符合附錄九第三章的要求。
CE標志，出口歐盟入場券！
CE是醫療器械進入歐盟市場必備的強制性認證標志，無論是歐盟國家或其他國家企業生產，如果需要在歐盟市場流通都必須加貼CE標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求（即歐盟法律對產品提出的強制性要求）。
提示：除美國FDA、日本PAL、澳大利亞TGA等之外，絕大多數國家通行使用歐洲頒發的自由銷售證書CFS。
近30年CE拿證服務，久順值得信賴!
早在21世紀初，久順企管集團旗下歐代公司Lotus NL B.V.創立于歐盟創始成員國、海牙公約組織總部荷蘭。作為最早一批成立的歐代企業，Lotus歷經20年的穩健發展與經驗積淀，簽約客戶累計已達2200余家(該數字截止發稿仍在持續快速增長中)。
√選擇久順就是選擇成功!始創于1996年,西班牙荷蘭英國美國中國均設公司,近30年全球合規專家。提供全程高效歐盟合規服務:√CE注冊取證√技術文檔編寫 √合規策略 √體系輔導 √上市后監督咨詢 √近20年資深歐代 √編撰臨床方案設計臨床試驗方案 √收集整理分析試驗原始數據并出具臨床試驗報告等。
以下為久順部分MDR CE成功案例(篇幅有限,僅展示部分)↓
?輔導浙江企業手術器械榮獲IIa類CE-MDR證書；
?輔導全球醫械巨頭獲IIb類產品CE-MDR證書；
?輔導斯瑞奇獲I類滅菌創口貼CE-MDR證書；
?助力海翔藥業取得I類滅菌CE-MDR證書；
?助力臺衡精密測控獲I類測量CE-MDR證書；
?輔導亞美斯特(天津)獲得IIa類通氣類產品的CE-MDR證書；
?輔導杭州某生物企業成功通過I類滅菌采樣拭子的MDR體系審核(ISO13485)；
?助力深圳企業順利通過IIa類敷料類產品的MDR體系審核(ISO13485)；
?輔導某跨國醫療器械企業取得IIb類監護類產品CE-MDR證書...
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