√ 開門大吉：喜提CE證書
來自河南的久順老客戶榮獲IIa類MDR CE證書，幫助該制造商成功叩響歐盟市場大門。此次獲證產品為用于四肢康復訓練的被動和主動鍛煉器、下肢康復系統，該證書由知名NB公告機構SGS簽發，為證書加注極高的含金量，也大大增強了產品的市場競爭力。
該證書表明，經過評估和認證后，該制造商已達到MDR（EU）2017/745質量管理體系證書（附錄IX第 l章和第III章）的要求。
√ CE標志，醫械進入歐盟的敲門磚！
CE是醫療器械進入歐盟市場必備強制性認證標志,無論是歐盟國家或其他國家企業生產,如果需要在歐盟市場流通都必須加貼CE標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令基本要求(即歐盟法律對產品的強制性要求)。
提示：除美國FDA、日本PAL、澳大利亞TGA等之外，絕大多數國家通行使用歐洲頒發的自由銷售證書CFS。
√ 近30年資深CE服務，久順品牌背書！
早在21世紀初，久順企管集團旗下歐代公司Lotus NL B.V.創立于歐盟創始成員國、海牙公約組織總部荷蘭。作為最早一批成立的歐代企業，Lotus歷經20年的穩健發展與經驗積淀，簽約客戶累計已達2200余家(該數字截止發稿仍在持續快速增長中)。
√選擇久順就是選擇成功!始創于1996年,西班牙\荷蘭\英國\美國\中國均設公司,近30年全球合規專家。提供全程高效歐盟合規服務:√CE注冊取證√技術文檔編寫 √合規策略 √體系輔導 √上市后監督咨詢 √近20年資深歐代 √編撰臨床方案設計\臨床試驗方案 √收集\整理\分析試驗原始數據并出具臨床試驗報告等。
以下為久順部分MDR CE成功案例(篇幅有限,僅展示部分)↓
?輔導浙江企業手術器械榮獲IIa類CE-MDR證書；
?輔導全球醫械巨頭獲IIb類產品CE-MDR證書；
?輔導斯瑞奇獲I類滅菌創口貼CE-MDR證書；
?助力海翔藥業取得I類滅菌CE-MDR證書；
?助力臺衡精密測控獲I類測量CE-MDR證書；
?輔導亞美斯特(天津)獲得IIa類通氣類產品的CE-MDR證書；
?輔導杭州某生物企業成功通過I類滅菌采樣拭子的MDR體系審核(ISO13485)；
?助力深圳企業順利通過IIa類敷料類產品的MDR體系審核(ISO13485)；
?輔導某跨國醫療器械企業取得IIb類監護類產品CE-MDR證書...
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