捷報不間斷，CE證書大豐收！
來自河北的久順老客戶榮獲IIa類MDR CE證書，為該制造商成功打開歐盟市場大門。此次獲證產品為無粉乳膠外科手套、聚異戊二烯外科手套，該證書由知名NB公告機構TUV萊茵簽發，為證書提供強有力的品質背書，也賦予產品充足的市場競爭優勢。
公告機構通過此證書聲明，所列商品已達到歐盟法規2017/745附錄XI的A部分的要求。該制造商已建立并實施生產質量保障，并受到上述法規附錄XI的A部分第7節所定義的定期監督。
CE標志，醫療器械的歐盟市場門票！
CE是醫療器械進入歐盟市場必備強制性認證標志,無論是歐盟國家或其他國家企業生產,如果需要在歐盟市場流通都必須加貼CE標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令基本要求(即歐盟法律對產品的強制性要求)。
提示：除美國FDA、日本PAL、澳大利亞TGA等之外，絕大多數國家通行使用歐洲頒發的自由銷售證書CFS。
久順CE服務，近30年高品質始終如一！
早在21世紀初，久順企管集團旗下歐代公司Lotus NL B.V.創立于歐盟創始成員國、海牙公約組織總部荷蘭。作為最早一批成立的歐代企業，Lotus歷經20年的穩健發展與經驗積淀，簽約客戶累計已達2200余家(該數字截止發稿仍在持續快速增長中)。
√選擇久順就是選擇成功!始創于1996年,西班牙荷蘭英國美國中國均設公司,近30年全球合規專家。提供全程高效歐盟合規服務:√CE注冊取證√技術文檔編寫 √合規策略 √體系輔導 √上市后監督咨詢 √近20年資深歐代 √編撰臨床方案設計臨床試驗方案 √收集整理分析試驗原始數據并出具臨床試驗報告等。
以下為久順部分MDR CE成功案例(篇幅有限,僅展示部分)↓
?輔導浙江企業手術器械榮獲IIa類CE-MDR證書；
?輔導全球醫械巨頭獲IIb類產品CE-MDR證書；
?輔導斯瑞奇獲I類滅菌創口貼CE-MDR證書；
?助力海翔藥業取得I類滅菌CE-MDR證書；
?助力臺衡精密測控獲I類測量CE-MDR證書；
?輔導亞美斯特(天津)獲得IIa類通氣類產品的CE-MDR證書；
?輔導杭州某生物企業成功通過I類滅菌采樣拭子的MDR體系審核(ISO13485)；
?助力深圳企業順利通過IIa類敷料類產品的MDR體系審核(ISO13485)；
?輔導某跨國醫療器械企業取得IIb類監護類產品CE-MDR證書...
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