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爆款培訓福利！免報名：2025FDA驗廠成功案例分享與應對技巧
[2025-04-21]
■ 授課時間：4月22日14:00-15:00
■ 培訓背景：據美國權威醫療器械部門的法規咨詢研究， FDA每年500多次QSR的質量體系法規工廠審核中，50%以上是對非美國本土工廠的審核，近年來又有不少國內制造商接連收到FDA飛檢的緊急通知，可見中國醫械企業正面臨嚴峻的FDA驗廠挑戰。
■ 培訓收益：幫助國內醫療器械生產企業全面準確掌握美國質量體系法規QSR 820要求，建立完善的、滿足QSR 820中與企業自身活動相關規定的質量管理體系，以積極高效應對FDA工廠檢查，從而順利將產品出口至美國市場。
■ 培訓主題：
·美國醫療器械法規體系
·FDA驗廠要求
·2025年最新FDA驗廠成功經驗
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