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鬧鐘設置!剩3小時開講:歐盟SRN申請手把手教學(免報名、可回看)
[2025-05-16]
■ 授課時間:5月16日14:00-14:40
■ 培訓背景:歐盟法規MDR和IVDR要求,醫療器械制造商、授權代表、進口商和系統/程序包生產商必須在EUDAMED系統中注冊并獲得單一注冊號(SRN, Single Registration Number)。為確保企業順利完成歐盟合規要求,掌握SRN申請流程顯得尤為關鍵。
■ 培訓收益:手把手快速教會相關人員完成SRN申請流程,從前期準備到實際申請,全流程拆解講解,幫助企業高效完成注冊操作,避免因流程不清或資料錯誤導致不合規風險。全面了解 SRN法規背景與合規要求,理解其在MDR/IVDR下的重要性。
■ 培訓主題:
·掌握申請 SRN 的具體流程,包括注冊EUDAMED賬戶、填寫相關信息、遞交申請等關鍵環節;
·熟悉所需資料準備清單與常見問題解決策略,提升實際操作效率;
·指導完成賬號的權限分配。
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