公司快訊
免報名培訓預約《應對FDA飛檢的醫療器械質量體系準備》
[2025-05-20]
■ 培訓時間：5月27日14:00-15:00
■ 培訓背景：FDA根據醫療器械管理最高法律文件《聯邦食品藥品和化妝品法案》而制定醫械企業質量體系法規Quality SystemRequlation（簡稱QSR820）。需出口至美國的醫療器械廠商必須按照QSR820要求建立質量體系。
■ 培訓收益：從條款解讀到案例分析的詳細講解，幫助企業掌握QSR820相關要求，培養解決實際合規技術問題的能力。
■ 培訓主題：
·逐條解讀QSR 820條款內容；
·結合久順成功案例講解FDA審核重點、需避開的雷區。
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