公司快訊
最后2天報名「實戰培訓」MDR CE技術文檔不符合項整改
[2025-06-25]
■ 授課時間：
6月27日14:00-15:00
■ 培訓背景：
醫療器械投放歐盟市場前，制造商應按照MDR法規附錄IX至XI所適用的符合性評估程序，評估器械合格性。根據分類大部分醫療器械需要由公告機構評估其技術文檔。
■ 培訓收益：
結合久順輔導制造商申請MDR CE時應對技術文檔不符合項的成功經驗，幫助企業領會MDR技術文檔編制思路，找到容易疏漏的地方，有利于企業順利通過NB公告機構的CE審核。
■ 培訓主題：
1. NB公告機構對MDR技術文檔的要求；
2. MDR技術文檔不符合項的列舉、對策。
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