醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP允許對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行單一監(jiān)管審核，以滿(mǎn)足多個(gè)監(jiān)管轄區(qū)要求。審核實(shí)施者是由參與其中的監(jiān)管機(jī)構(gòu)所授權(quán)和認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)。
MDSAP是醫(yī)療設(shè)備制造商接受一次審核，以符合最多五個(gè)不同醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求的途徑，五個(gè)市場(chǎng)所屬?lài)?guó)家為：澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國(guó)。
MDSAP高速通關(guān): 務(wù)必搭乘#久順號(hào)列車(chē)#
√ 建立運(yùn)行MDSAP體系+輔導(dǎo)通過(guò)公告機(jī)構(gòu)審核，歷來(lái)是久順優(yōu)勢(shì)咨詢(xún)服務(wù)項(xiàng)目。
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